一药店售劣药被罚12万；国家药监局：严查假劣药销售，落实违法行为“处罚到人”（文末附药店相关经营红线）。
药店售过期产品，被罚12万
7月20日，山东青岛市公布年药品安全专项整治第一批典型案例，因销售劣药等产品，一药店被罚12万元，一中医诊所实施“处罚到人”。
案例信息显示，年12月，执法人员对市内某药店检查发现，门店内3盒维生素AD滴剂、2盒黄龙止咳颗粒、1盒弹力鼻贴（医疗器械）均超过有效期，货值金额共60.5元，并且无违法所得。
根据《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》规定，超过有效期的药品，即为劣药；药店销售劣药的，罚款至少10万，销售过期医疗器械，罚款2万起步，并且没收违法所得。
按照上述法律规定，当地监管部门对该药店实施以下处罚：1.没收违法销售的药品及医疗器械。2.处以行政罚款12万元。
在曝光的案例中，除了该药店，医院、诊所也因“销售劣药”被罚。比如，某医院因销售劣药中药饮片，被罚17.5万；一诊所存放过期维生素C、复方利血平片等药品，货值金额24.7元，被处以罚款12.9万元。
国家药监局再部署，下半年严查开始
近日，国家药监局召开会议表示，今年3月实施“药品安全专项整治”行动还将继续深入开展，坚持严厉打击违法犯罪与强化日常监管、完善长效机制相结合。
对于药品专项整治工作，国家药监局再次部署并强调，要集中查办大案要案，严厉打击违法违规行为，落实违法行为处罚到人要求。
这也就是说，药店监管下半年力度仍与上半年保持一致，处于“严查狠打”状态。不仅如此，对于药店违法行为，还会严格落实“处罚到人”。
在“处罚到人”药店违法行为方面，销售劣药（含过期药）无疑是最常见的。《刑法》规定，销售劣药的，涉案人最高判无期徒刑。
所以，在“药品安全专项整治”期间，药店一旦涉嫌销售劣药，企业不但面临10万以上罚款，相关涉案人员还会被判有期徒刑，情节严重的，甚至判无期徒刑。
其实，药店违法行为“处罚到人”案例，国家药监局早在今年4月还专门曝光过。年10月，一连锁药店因严重违反药品经营质量管理规范，被处以罚款万，并且法人被责令终身禁业。
新《药品管理法》规定，药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品药品经营许可证。
另外，早在国家药监局强调之前，全国不少地区已经把“处罚到人”列为药品安全工作整治重点。
7月12日，贵州省药监局召开新闻通气会并提到，按照国家药监局部署要求，年要在全省开展为期1年的药品安全专项整治行动。下一步，省药监局将加大对药品违法行为的打击惩处力度，落实处罚到人要求。
今年6月，陕西省药监局召开全省药品安全专项整治工作推进会，会议强调，要从严落实处罚到人要求，始终保持对违法犯罪行为高压态势。
同月，山东烟台市监局在全省首开处罚到人案例：市内两家药店因严重违反药品经营质量管理规范，被各处罚款50万元、并吊销《药品经营许可证》。同时，监管部门还对药店负责人作出10年内禁业处罚。
7项“处罚到人”红线，药店千万别踩
赛柏蓝-药店经理人梳理发现，除了“销售假劣药”“违反药品经营质量管理规范”外，还有不少药店违法行为同样要求“处罚到人”。据不完全统计：
1.违规调配处方
根据《药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》，依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员未按照《药品管理法》规定调配处方的，责令暂停6个月以上1年以下执业活动，可以并处1千元以上2万元以下罚款，并由所在单位或者其上级单位给予纪律处分；情节严重的，吊销其执业证书。
2.违法逾期不改
药店销售药品出现违法情形被查处，如果在规定期限内再次违法，相关人员将面临个人处罚。
按照《药品管理法》规定，未遵守药品经营质量管理规范且逾期不改正的，情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款。
3.未落实防疫规定
按《中华人民共和国治安管理处罚法》要求，药品经营企业拒不执行人民政府在紧急状态情况下依法发布的决定、命令，情节严重的，相关人员处五日以上十日以下拘留，可以并处五百元以下罚款。
药品经营企业违反《中华人民共和国突发事件应对法》规定，导致突发事件发生或者危害扩大，给他人人身、财产造成损害的，应当依法承担民事责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
4.非法交易证件（含执业药师“挂证”）
《药品管理法》提到，伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款，十年内禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。
根据《执业药师注册管理办法》规定，严禁执业药师注册证挂靠，持证人注册单位与实际工作单位不符的，由发证部门撤销执业药师注册证，三年内不予注册；构成犯罪的，移送相关部门依法追究刑事责任。
5.造假骗证
如果药店借虚假信息申请药品经营许可证被查，作为执业药师的经营者，或将承担个人处罚。
根据新《药品管理法》，药店提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取药品经营许可，情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款。
6.向国家工作人员行贿
药品经营企业在经营中向国家工作人员行贿的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员终身禁止从事药品生产经营活动。
7.收受不正当利益
药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的，没收违法所得，依法给予处罚；情节严重的，五年内禁止从事药品生产经营活动。
转载请注明：http://www.0431gb208.com/sjszyzl/3050.html
