↑点击 目的 评价黄龙止咳颗粒治疗儿童咳嗽变异性哮喘（CVA）肺肾气虚、痰热郁肺证的临床疗效及安全性。方法 计划纳入例患儿，采用分层区组随机、双盲双模拟、平行对照、多中心临床研究方法，按随机分配表1∶1比例分为试验组和对照组各80例。试验组予黄龙止咳颗粒（3岁3g/次，4～7岁6g/次，8～13岁9g/次，3次/d，开水冲服）及孟鲁司特钠咀嚼片模拟剂（1次/d，睡前口服）；对照组予孟鲁司特钠咀嚼片（3～5岁4mg/次，6～13岁5mg/次）及黄龙止咳颗粒模拟剂，用法用量同试验组。2组均连续治疗4周。观察2组疾病控制情况及中医疗效，比较2组咳嗽症状严重程度评分、中医证候评分、肺功能及安全性指标。结果 例进入全分析集（FAS）、安全性数据集（SS），例进入符合方案数据集（PPS）。试验组治疗4周疾病总控制率为.00%（72/72），对照组为98.67%（74/75），2组率差及可信区间为3.50%（-7.82%，14.82%）。考虑基线因素的Logistic回归分析结果显示，2组疾病总控制率比较差异无统计学意义（P＞0.05）；以-0.10为非劣界值，试验组非劣于对照组，PPS、FAS分析结论一致。治疗2、4周，2组中医疗效总有效率比较差异无统计学意义（P＞0.05），PPS、FAS分析结论一致。2组治疗后咳嗽症状严重程度评分、中医证候评分、第1秒用力呼气量（FEV1）、用力肺活量（FVC）及FEV1/FVC比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。对照组不良事件2例，无严重不良事件，1例判断为不良反应。2组不良事件及不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 黄龙止咳颗粒治疗儿童CVA肺肾气虚、痰热郁肺证疾病控制率非劣于孟鲁司特钠咀嚼片，并可减轻患儿咳嗽症状严重程度，改善相关症状，安全性较好。
关键词 黄龙止咳颗粒；咳嗽变异性哮喘；儿童；随机对照试验
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引用格式：姜姝婷,胡思源,李新民,等.黄龙止咳颗粒治疗儿童咳嗽变异性哮喘多中心随机对照临床研究[J].中国中医药信息杂志,,28(5):-.
DOI：10./j.cnki.5-.
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